3 resultaten
Het doel van de studie is het verkrijgen van 2 bloed afnames van de 14 deelnemers die namilumab kregen in de voorafgaande studie M1-1188-002-EM (PRIORA, [NCT01317797]) om zo verband te leggen tussen genetische factoren en klinische resultaten.
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
Primair* Onderzoek naar de farmacokinetiek van insuline aspart na gepulseerde intra-vaginale toediening met behulp van de MedRing en na subcutane injectie bij vrouwen met DM1.Secundair* Om de veiligheid en korte termijn verdraagbaarheid van insuline…