3 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
1) Voor het primaire klinische eindpunt, namelijk falen van de doellaesie (TLF) (gedefinieerd als hartdood, hartinfarct gerelateerd aan doelbloedvat of revascularisatie van doellaesie door ischemie (TLR)) binnen de 12 maanden is BioNIR niet…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
BioNIR is niet inferieur in vergelijking met de Resolute voor het primaire eindpunt, namelijk angiografische in-stent laat verlies na 6 maanden.
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Het aantonen dat de veiligheid en effectiviteit van het Medtronic TAVR-systeemzoals gemeten aan de hand van sterftecijfers ongeacht oorzaak of invaliderendeberoerte na twee jaar non-inferieur is in vergelijking met SAVR voor debehandeling van…