10 resultaten
1. De werkzaamheid van tofacitinib, in doses van 2 mg, 5 mg en 10 mg 2x/d te vergelijken met placebo met betrekking tot de ASAS20-respons in week 12 bij proefpersonen met actieve SA die onvoldoende respons hebben vertoond op een voorgaande…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
De primaire doelstelling van dit eindpuntonderzoek is om de veiligheid van tofacitinib te evalueren in twee doses versus een TNF-remmer; de co-primaire eindpunten zijn beoordeelde ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (major adverse…
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Primaire doelstelling(en):• De werkzaamheid evalueren van tofacitinib op basis van remissie bij pediatrische proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.Secundaire doelstelling(en):• De algemene werkzaamheid van tofacitinib evalueren tijdens de…
Evaluatie van effectiviteit bij patienten met RCDII met persisterende of terugkerende vlokatrofie (Marsh III ABC) en aberrant IEL T-cellen (> 20% aIELS, geanalyseerd mbv flowcytometrie).
Het primaire doel:het identificeren van profielen bestaande uit klinische, transcriptomic, metabolomic, proteomic, flowcytometrische en beeldvormingsdata waarmee vooraf aan behandeling de respons op tofacitinib voorspeld kan worden, in zowel DMARD-…
Om de werkzaamheid en veiligheid van tofacitinib te beoordelen bij de behandeling van chronische, recidiverende en / of antibioticum-refractaire pouchitis.
De doelen van deze studie, in patiënten met matige tot ernstige actieve CU die behandeld worden met JAKi volgens standaardzorg, zijn om de volgende te evalueren (in volgorde van belangrijkheid), zowel voor JAKi als een medicijnklasse alsook voor…
Het observeren van de veranderingen in door tofacitinib- en infliximab-geinduceerde plasma lipiden- en lipoproteinenwaarden en inzicht verkrijgen in het onderliggende mechanisme in relatie tot inflammatoire status in patienten met colitis ulcerosa.