16 resultaten
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
De superioriteit aantonen van palbociclib in combinatie met fulvestrant (met of zonder goserelin) over fulvestrant alleen (met of zonder goserelin) voor de progressie van door de onderzoeker geëvalueerde PFS bij vrouwen met HR+/HER2-negatieve…
Middels toediening van fluorescente intraveneuze tracer bevacizumab-800CW (anti-VEGF) informatie verschaffen over neovascularisatie en inflammatie bij patiënten met macula degeneratie, zodoende progressie kunnen voorspellen en behandeling…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen op welk moment van de behandeling de nieuwe geneesmiddelen (palbociclib, ribociclib of abemaciclib) het beste aan de anti-hormonale therapie kunnen worden toegevoegd, in de eerste of de…
Primaire doelstelling:Vergelijken van overleving vrij van invasieve ziekte (iDFS, invasive disease-free survival) voor de combinatie van ten minste 5 jaar endocriene therapie en 2 jaar behandeling met palbociclib vergeleken met ten minste 5 jaar…
Evalueren in een feasibility studie of lage opname op een FES PET voor start behandeling gerelateerd is aan non-response op letrozol+palbociclib.
Het doel van dit onderzoek is om het effect van de matige CYP3A4-remmer erytromycine op de farmacokinetiek van palbociclib te evalueren, op basis van Cmin, Cmax en AUC0-24h te vergelijken. Daarnaast zullen de incidentie en ernst van de toxiciteiten…
Het primaire doel van dit onderzoek is om met behulp van fluorescentie moleculaire endoscopie meer inzicht te verkrijgen in de werking en dus de cellen waar vedolizumab op aangrijpt in de ontstoken darm. Daarnaast willen we met deze studie meer te…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of SAR439859 in combinatie met palbociclib de progressie vrije overleving (PFS) verbetert in vergelijking met letrozol in combinatie met palbociclib bij patienten met ER +, HER2- gevorderde…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.
Primaire doelstelling(en):Het vergelijken van de werkzaamheid van palbociclib in combinatie met TMZ en IRN vs. TMZ en IRN chemotherapie alleen bij de behandeling van kinderen, jongeren en jongvolwassenen met recidiverende of refractaire EWS.…