3 resultaten
Primair doel: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van deze combinatie en bepaling of de maximaal verdragen dosis (MTD) wordt bereikt met een EMD 521873-dosis van maximaal 0,45 mg/kg.
Dit onderzoek vergelijkt de totale overleving (OS) tussen de MABp1-groep en de placebo-groep . De secundaire eindpunten omvatten de verandering in het vetvrije lichaamsgewicht van screening to cyclus 5 en de verandering in de kwaliteit van leven.
* Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van Ampligen dat intranasaal wordt toegediend volgens een doseringsschema gedurende 13 dagen (7 doses) bij gezonde proefpersonen.* Het karakteriseren van de mucosale immuunrespons na toediening…