9 resultaten
Primaire doelstelling:De veiligheid, tolerantie, faramacokinetica (PK) en immunogeniciteit evalueren van meervoudige doses van intraveneuze (IV) ATYR1940 bij volwassenen tussen 18 en 65 jaar oud met FSHDSecundaire doelstelling:De farmacodynamische (…
De BP29541 studie is de eerste studie bij mensen. Het is een open-label, multicenter, dosis-escalatie, Fase I, klinische studie van monotherapie met RO6958688. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee delen. In Deel I van de studie zijn er…
Evaluatie van de werkzaamheid van een combinatiebehandeling met lumacaftor/ivacaftor (LUM/IVA) bij patiënten met cystische fibrose (CF) van 12 jaar en ouder met ten minste één A455E- mutatie.* Verkennen van het verband tussen enerzijds de door LUM/…
Primair- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MOTREM bij patiënten met septische shockSecondair- Het evalueren van de effecten van blootstelling aan MOTREM gedurende maximaal 5 dagen bij patiënten met septische shock- Het…
De doelstellingen van de studie zijn:• Het evalueren van de veiligheid, de tolerantie en de immunogeniciteit van langdurige behandeling met intraveneuze (IV) ATYR1940 bij volwassen patiënten met facioscapulohumerale musculaire dystrofie (FSHD) die…
Het primaire doel is het bepalen van het effect van behandeling met VX-745 gedurende 12 weken op de hoeveelheid amyloïd plaque , gemeten met Dynamische 11C-PiB (Koolstof-11 gelabeld Pittsburgh Compound B) PET Amyloïd Scanning bij patiënten met milde…
Doelstellingen van het onderzoek:- Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van tot 2 toedieningscycli van GemRIS gedurende tot 21 dagen per toedieningscycli.- Evaluatie van de farmacokinetiek van blootstelling aan gemcitabine en 2',2…
Primaire doelstelling:1.In het SOS onderzoek willen we uitzoeken wat het effect is van het wijzigen van de comedicatie lumacaftor in tezacaftor op de kinetiek van en de blootstelling aan ivacaftor, beschreven in termen van dalspiegels.Secundaire…
- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tot 2 toedieningscycli van GemRIS gedurende tot 7 dagen per toedieningscyclus - Evalueren van de farmacokinetiek van blootstelling aan gemcitabine en 2',2'-difluorodeoxyuridine (dFdU,…