9 resultaten
Dit fase 3-onderzoek zal de hypothese testen dat ponatinib een effectieve behandeling is voor CP-CML-patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn, in vergelijking met een standaardbehandeling met imatinib.
De werkzaamheid aantonen van ponatinib toegediend in 2 aanvangsdoses (30 en 15 mg QD) in vergelijking met nilotinib toegediend 400 mg BID bij patiënten met CP CML die resistent zijn tegen imatinib, zoals gemeten door MMR op 12 maanden
Primaire doelstelling:Bepalen van de werkzaamheid van ponatinib toegediend in 3 begindoses (45 mg, 30 mg en 15 mg per dag) bij patiënten met CP-CML die resistent zijn tegen ten minste 2 TKI*s, zoals gemeten via MCyR na 12 maanden.Belangrijkste…
Primaire doelstellingen:Fase 1b:Behandelgroep A (BGB-290 + radiotherapie [RT]): Deelnemers met eerstelijns glioblastoom (GB) met een ongemethyleerde MGMT-promotor (*ongemethyleerd GB*)• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BGB-290…
Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe moleculaire respons bij…
Het aantonen dat lorlatinib als enkelvoudig middel (groep A) superieur is aan crizotinib op zich (groep B) bij het verlengen van progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers met gevorderde ALK-positieve NSCLC die behandelingsnaïef zijn.
Primair doel:Fase 1: Bepalen van de MTD en/of RP2D van eenmaal daags toegediend oraal ponatinib bij pediatrische deelnemers met geselecteerde gevorderde hematologische maligniteiten of solide tumoren.Fase 2- Groep A (CP-CML): Bepalen van de…
Het onderzoeken van de progressie-vrije overlevingskans op 12 maanden (PFSR12) na lorlatinib in ALK positieve gevorderde NSCLC patiënten, die progressie hadden op tweede generatie ALK-TKI met de aanwezigheid van ALK resistente mutaties in het bloed…
Primaire doelstellingen:Primaire doelstelling fase 1• Het bepalen van de RP2D van ponatinib (tablet en AAF) in combinatie met chemotherapie. Primaire doelstelling fase 2• Het bepalen van de werkzaamheid van ponatinib in combinatie met chemotherapie…