4 resultaten
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
Primair: Het bepalen van het effect van overgang naar placebo ten opzichte van voortzetting van de behandeling met levoketoconazol op de eerder tijdens open-labelbehandeling met levoketoconazol aangetoonde behandelingsrespons van cortisol.Secundair…
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijnveiligheid en de duur van de werkzaamheid van levoketoconazol als chronische behandeling voor het endogeen syndroom van Cushing (Cushing's Syndrome, CS).