9 resultaten
Het doel van de studie is om te meten of er een verschil is in LDL-cholesterol waarden of de 24 uur ambulante bloeddruk bij mensen met een hoog risico van hart-en vaatziekten wanneer de polypill wordt genomen in de ochtend in vergelijking met de…
Het primaire doel van de proef is te beoordelen wat het optimale behandelingsregime voor acetylsalicylic zuur, een statin en twee bloeddruk verminderende medicamenten (ingenomen zoals in reguliere zorg in losse medicamenten, vast-gedoseerde…
In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel leniolisib is en hoe goed het wordt verdragen door gezonde mannelijke deelnemers. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre leniolisib in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd,…
In dit onderzoek vergelijken we leniolisib-capsules met leniolisib-tabletten. We vergelijken dit door te bepalen hoe snel en in welke mate elke vorm wordt opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden. We vergelijken ook hoe veilig elke vorm…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
- Deel I: Onderzoeken van veiligheid en de tolerantie, evenals de dosis-PD en PK / PD-relatie van CDZ173 bij patiënten met APDS / PASLIen dosis bepaling voor deel 2.- Deel II: Onderzoeken van de klinische werkzaamheid van CDZ173 bij patiënten met…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van seladelpar • Het beoordelen van het effect van seladelpar op door de patiënt gemelde…
Objectief eindpunt '• Om de klinische veiligheid en verdraagbaarheid van leniolisib te beoordelen bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 11jaar) met APDS• Incidentie van tijdens de behandeling optredende AE's (TEAE's),…