39 resultaten
Deel AOnderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige en gesplitste intraveneuze doses Apta-1 in gezonde vrijwilligers.Deel BOnderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van gesplitste intraveneuze doses Apta-1 na LPS-infusie in…
De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…
Uitvoeren van een fase II studie (interventie onderzoek) voor patiënten met RDEB, waarbij na een minder schadelijke chemotherapie, een navelstrengbloedtransplantatie wordt uitgevoerd, terwijl gelijktijdig mesenchymale stromaal cellen worden…
Hoofddoel- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van AP30663 bij gezonde mannen te evaluerenSecundaire doelstellingen- Om het farmacokinetisch profiel van AP30663 te evalueren.Verkennende doelstellingen- Om het effect van AP30663 op…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De primaire doelstelling voor deze studie is om de veiligheid van een ononderbroken behandeling met dabigatran etexilaat te vergelijken met een ononderbroken behandeling met warfarine te vergelijken in NVAF patienten…
Primaire doelstellingen • Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van 2 vaste doses FRM-0334 (300 en 500 mg dagelijks in 2 opeenvolgende perioden) gedurende 28 dagen bij deelnemers met prodromale tot matige FTD-GRN • Beoordelen van de FD (*…
De doelstellingen van het onderzoek zijn een evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doses van SAR422459 bij patiënten met de ziekte van Stargardt en een beoordeling van de mogelijke biologische activiteit van SAR422459.
Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…
- Om het farmacokinetische (PK) profiel van de combinatie van GLPG3067, GLPG2222 en GLPG2737 te evalueren na herhaalde ochtend- en avond doseringen toegediend aan gezonde vrouwelijke proefpersonen.- Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren…
Primair doel:Het vaststellen van het effect van LIK066 op leverfunctie test na 12 weken behandelingSecundaire doelen:- Het vaststellen van het effect van LIK066 op het percentage levervet na 12 weken behandeling- Het vaststellen van het effect van…
Primaire doelstelling:Het primaire doel van deze studie is om het effect van LCM 200 mg tweemaal daags op PK en PD te evalueren met een enkelvoudige dosis warfarine 25mg.Secundaire doelstelling:Het secundaire doel van deze studie is om de veiligheid…
Primaire doelstelling:Om de mogelijkheid van BR55 in te schatten om gebied(en) te identificeren van VEGFR2 expressie in humane prostaat kanker door echografische moleculaire beeldvorming gebaseerd op een visuele score in vergelijking met…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…
Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van toediening van BMN 110 op langere termijn in een dosis van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de andere week aan patiënten met MPS IVA.
Primair:om het effect van gelijktijdige toediening van omeprazol te onderzoeken op de farmacokinetiek van SSP-002358.Secundair:om aanvullende informatie te verkrijgen over de veiligheid van SSP-002358 wanneer het alleen of in combinatie met…
Primair:Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacodynamiek van een enkelvoudige dosering van warfarine te onderzoeken Secundair:- Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacokinetiek van een enkelvoudige…
Primaire doelstelling:* Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, dosisbeperkende toxiciteiten (dose-limiting toxicities, DLT), maximaal aanvaardbare dosis (maximum acceptable dose, MAD) en maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose,…