3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is aan te tonen dat Nepafenac oftalmische suspensie 0,3 % niet onderdoet voor Nepafenac oftalmische suspensie 0,1 % (NEVANAC®); dat Nepafenac oftalmische suspensie 0,3 % beter is dan het vehiculum voor Nepafenac 0,3 % en…
Vertaling van hoofdstuk 7 uit het protocol:7. DOELSTELLINGEN EN OOGMERK VAN HET ONDERZOEK* Bepaling van de bronchodilatatorwerkzaamheid op lange termijn van tweemaal daagse toediening van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met…
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…