2 resultaten
Goedgekeurd WMOZal niet starten
Primair:Evalueren van de veiligheid en doeltreffendheid van het REG1 anticoagulatiesysteem bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) die een hartkatheterisatie ondergaan door het bepalen van het klinisch aanvaardbare doseerbereik van RB007 dat…
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…