26 resultaten
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…
1. Het effect van switchen van een protease remmer naar raltegravir op de endotheelfunctie onderzoeken.2. Het effect van bovengenoemde interventie onderzoeken op markers voor endotheelfunctie, immuun activatie, chronische inflammatie en op plasma…
In dit onderzoek wordt onderzocht of er een farmacokinetische interactie is tussen de geneesmiddelenraltegravir en atorvastatine. - De vergelijking van steady-state farmacokinetiek (AUC0-12h, Cmax, C12h) van raltegravir met atorvastatine vs.…
Primaire doelstelling* Beoordeling van de non-inferioriteit van darunavir/r + raltegravir in vergelijking tot darunavir/r + tenofovir/emtricitabine als eerstelijns behandelstrategieën bij hiv-1-geïnfecteerde, antiretroviraal-naïeve volwassenen…
In dit onderzoek wordt onderzocht of er een farmacokinetische interactie is tussen de geneesmiddelen boceprevir en raltegravir. Ook wordt onderzocht of boceprevir en raltegravir op een veilige manier samen gegeven kunnen worden. Primair doel: Het…
Beoordeling van de non-inferioriteit van een regimen van met ritonavir geboost elvitegravir versus raltegravir, beide toegediend met een background regimen bij met HIV 1 geïnfecteerde, met antiretrovirale behandeling ervaren volwassenen zoals…
In dit onderzoek wordt onderzocht of de hoeveelheid raltegravir in het bloed verandert als ginkgo biloba samen met raltegravir wordt gegeven. Naar aanleiding van de resultaten kan dan, indien nodig, in het vervolg bij patiënten aanpassing van de…
Primair:• Vergelijken van algemene overleving (OS) bij patiënten die naar NGR-hTNF plus BIC zijn gerandomiseerd tegenover patiënten die naar placebo plus BIC zijn gerandomiseerd Secundair:• Vergelijken van progressievrije overleving (PFS)•…
Primair: Antivirale effectiviteit na 48 weken behandeling. Secundair: antivirale effectiviteit na 24 weken, veiligheid en verdraagbaarheid, resistentieontwikkeling, PK, optreden van met HIV samenhangende aandoeningen, invloed van diverse…
Het onderzoek wordt gedaan om te kijken of de hoeveelheid van het anti-HIV middel raltegravir in het bloed bij tweemaal daags 400 mg doseren overeenkomt met de hoeveelheid raltegravir in het bloed bij eenmaal daags 800 mg doseren.Daarnaast wordt er…
Het doel van Deel A is te onderzoeken hoe veilig het onderzoeksmiddel VX-152 is en hoe goed het onderzoeksmiddel wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate het onderzoeksmiddel wordt opgenomen en uitgescheiden door het…
Het doel van Deel A van het onderzoek is na te gaan hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het onderzoeksmiddel wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel in het lichaam wordt opgenomen en…
Het doel van Deel A van het onderzoek is na te gaan hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het onderzoeksmiddel wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel in het lichaam wordt opgenomen en…
Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-121/TEZ/D-IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor F508del, heterozygoot voor F508del en die een gating- (F/G) of residuele functiemutatie (F/RF) hebben of ten minste één andere TCR CFTR-mutatie…
Het beoordelen van de werkzaamheid en farmacodynamiek (FD) van ELX/TEZ/IVA
Primaire doelstellingDeel A: Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met VX-371 toegediend met en zonder 4,2% hypertone zoutoplossing (HS) bij patiënten vanaf 12 jaar met primaire ciliaire dyskinesie (PCD).Deel B: Evaluatie…
DOEL/VRAAGTELLINGHet doel van het onderzoek is het bestuderen van de effecten en de kosteneffectiviteit van een behandelprogramma voorvrouwen die lijden aan urine incontinentie (UI) dat ze volgen via een applicatie op hun smartphone of tablet (UI-…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del (F) en een tweede CFTR-allel met een minimale functie (MF)-…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in DC met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor de F508del (F) mutatie (F/F). Patiënten met dit genotype (F/F) hebben meestal een ernstige…