6 resultaten
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Primair-Om het massa balans profiel (dat wil zeggen, uitscheiding in de urine en ontlasting) van orteronel na een enkele orale dosis van 400 mg orteronel met 18,5 kBq (500 NCI) van 14 [C]-orteronel te onderzoeken. -Het karakteriseren van het het…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid vanTIL, alleen of in combinatie met IFNα, in patiënten met een recidief platinum gevoelig ovarium carcinoom gedurende de behandeling met standaard chemotherapie (carboplatin en paclitaxel).Secondair: •…
Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met interferon-alpha en nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria.Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun…