25 resultaten
Het doel van dit protocol is om proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerde studie met mepolizumab verdere toegang te verschaffen tot een behandeling met mepolizumab. Tijdens de looptijd worden SAEs verzameld…
Primair: Om langdurig mepolizumab ter beschikking te stellen aan proefpersonen met ernstig astma en verbeterde ziektecontrole tijdens het gebruik van mepolizumab, zoals beschreven in dit protocol. Secundair: Verzamelen van klinische gegevens over…
Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan per 4 weken in vergelijking met placebo op de kwaliteit van leven van volwassenen en jongeren met ernstige astma met een verhoogd aantal eosinofielen. Secundair: Beoordeling…
Primair:Beoordeling of patiënten met ernstig astma met een verhoogd aantal eosinofielen na een behandeling van minimal 3 jaar met mepolizumab de behandeling met mepolizumab moeten voortzetten om voordeel te blijven houden.Secundair:Beoordeling van…
Primair:Beschrijving of de astmacontrole verbetert van begin tot einde van de studie na een directe switch naar mepolizumab bij proefpersonen met ernstig eosinofiel astma dat niet optimaal onder controle is met omalizumab.Secundair:Verbetering van…
Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van 100 mg mepolizumab in vergelijking met placebo.Secundair:Invloed op de huidige neusoperatie. Verdere beoordeling van de werkzaamheid. Kwaliteit van leven.
Primair: Bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab 100 mg en 300 mg subcutaan elke 4 weken in vergelijking met placebo wat betreft de frequentie van matige tot ernstige exacerbaties bij COPD patiënten met een hoog risico op…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.
Primair: Verzamelen van lange termijn veiligheidsgegevens.Secundair: Verzamelen van gegevens over lange termijn astmacontrole.
Het doel van dit onderzoek is om:(1) nieuwe klinische werkzaamheid- en veiligheidsgegevens te genereren om de registratie van Insuman Implantable 400 IE/ml te ondersteunen,(2) ervoor te zorgen dat de behandeling van patiënten die al een…
Primair doel:Het beschrijven van de associatie tussen de Handscan optische scores en de huidige objectieve parameters voor inflammatie ( CRP, BSE, serum IL-6) en de klinische swollen joint score in drie behandelgroepen met verschillende…
Met dit project willen wij bepalen of behandeling met anti-IL-5 (mepolizumab) effectief is tegen virus-geïnduceerde exacerbaties bij allergische astmapatiënten. Specifieke onderzoeksvragenWat is het effect van IL-5 neutralisatie op:1) de…
Primair: Vergelijken van de effecten van mepolizumab toegevoegd aan de standaardbehandeling in vergelijking met placebo op de mogelijkheid tot reductie van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.Secundair: veiligheid,…
Het testen van de hypothese dat er twee fenotypen van eosinofiele granulocyten bestaan waarvan er een snel migreert naar de long en kort leeft en een ander fenotype dat langdurig in de long aanwezig blijft. De snelle cellen zijn dan gevoelig voor…
Primaire doelen:- Evaluatie van de werkzaamheid van mepolizumab SC om de 4 weken toegediend aan deelnemers in de leeftijd van 6 tot 17 jaar met HES.Secundaire doelen:- Beoordeling van het effect van toediening van mepolizumab SC om de 4 weken op de…
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met sJIA om dedosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met sJIA.
Primair doel:-De effectiviteit van sarilumab onderzoeken in patienten met polymyalgia rheumatica (PMR) door te kijken naar dat deel van de patienten dat volledig klachtenvrij is, voor sarilumab met een korter corticosteroid afbouwschema vergeleken…
Primaire doel:Evalueren van de werkzaamheid van sarilumab in patienten met GCA (reuscelarteritis), vastgesteld door de verhouding van patienten met blijvende remissie voor sarilumab in vergelijking met een placebo, in combinatie met het afbouwen van…
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met pcJIA om de dosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met pcJIA.
Primair:Beoordeling van het gebruik van mepolizumab in een veiligheidsinjectiespuit voor de subcutane toediening door de proefpersoon met ernstig eosinofiel astma zelf.Secundair:Beoordeling van het gebruik van mepolizumab in een…