19 resultaten
Primaire doelstelling:Het primaire doel van deze studie is om het effect van LCM 200 mg tweemaal daags op PK en PD te evalueren met een enkelvoudige dosis warfarine 25mg.Secundaire doelstelling:Het secundaire doel van deze studie is om de veiligheid…
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Het vergelijken van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van de snelwerkende insuline analoog aspart (Novorapid®), subcutaan geinjecteerd door middel van jet-injectie, met dat van dezelfde insuline geinjecteerd met een conventionele…
Het primaire doel van deze studie is het effect van hypoglykemie op de lactaat ophoping in de hersenen en cerebrale perfusie bij mensen te onderzoeken. De secundaire doelstelling is om te beoordelen of dit effect is gerelateerd aan hypoglycemia…
De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De primaire doelstelling voor deze studie is om de veiligheid van een ononderbroken behandeling met dabigatran etexilaat te vergelijken met een ononderbroken behandeling met warfarine te vergelijken in NVAF patienten…
In dit onderzoek zal worden bekeken of zo*n ultrasnelwerkend insuline (in dit geval insuline aspart) nog sneller kan werken door de insuline te spuiten met een zogenaamde jet-injector pen. Deze pen spuit de insuline niet door een naaldje, maar door…
zie protocol sectie 2.1 & 2.2Dabigatran etexilaat is geregistreerd en in Nederland verkrijgbaar onder de merknaam Pradaxa®. Dabigatran etexilaat is een bloedverdunner die de kans op het ontstaan van bloedstolsels verkleint. Het wordt ter…
Primair:Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacodynamiek van een enkelvoudige dosering van warfarine te onderzoeken Secundair:- Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacokinetiek van een enkelvoudige…
Het doel van het onderzoek is de farmacodynamiek en farmacokinetiek van snelwerkend insuline (aspart insuline) ingespoten met de jet-injector insulinepen te vergelijken met die van insuline ingespoten met een gewone insulinepen bij patiënten met…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Het standaardiseren van de procedures and analyses om de evaluatie van insulinesecretie in type 2 diabetes mellitus the ondersteunen.
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…
Deze studie onderzoekt de optimale intraoperatieve behandelingstrategie om glucose te verlagen in patiënten met diabetes type 2 die geopereerd worden, met uitzondering van hartchirurgie. In deze studie worden intraoperatieve glucose-insuline-kalium…
Het bevestigen van de effectiviteit van CSII behandeling met sneller werkende insuline Aspart in termen van glycaemische controle in vergelijking met CSII behandeling met NovoRapid®, bij volwassenen met diabetes type 1, gebruik makend van een niet-…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…
Primaire:• Vaststellen in hoeverre lasmiditan in twee verschillende doseringen leiden tot eliminatie van de hoofdpijn bij migraine ten opzichte van placebo• Vaststellen hoe consequent de respons is op lasmiditan in twee verschillende doseringen ten…
Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…