10 resultaten
Primair: Bepaling van de farmacokinetische kenmerken van imatinib bij pediatrische patiënten van 1 tot <4 jaar via geschikte, geïntegreerde PBPK- en pop PK-methoden.Hierdoor kan bekeken worden of de aanbevolen dosering ook voor jongere…
De effectiviteit (en de toxiciteit) bepalen van de behandeling van Glivec bij patienten met therapie-resistente systemische sclerose.
Primair doel:-De effectiviteit van sarilumab onderzoeken in patienten met polymyalgia rheumatica (PMR) door te kijken naar dat deel van de patienten dat volledig klachtenvrij is, voor sarilumab met een korter corticosteroid afbouwschema vergeleken…
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met pcJIA om de dosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met pcJIA.
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.
Primaire doel:Evalueren van de werkzaamheid van sarilumab in patienten met GCA (reuscelarteritis), vastgesteld door de verhouding van patienten met blijvende remissie voor sarilumab in vergelijking met een placebo, in combinatie met het afbouwen van…
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met sJIA om dedosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met sJIA.
Om een uitspraak te kunnen doen of er op basis van medicijnspiegels effectiever geswitcht kan worden naar een andere biological dient de huidige praktijk vergeleken te worden met switchen op basis van medicijnspiegel. In deze studie vindt die…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
Het doel van het onderzoek is de nauwkeurigheid van de positie van de pedikelschroeven bepalen, waarbij de iNav navigatie tool wordt vergeleken met de standaard computertomografie geleide navigatie.