5 resultaten
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van QTI571. Secundair: Lange termijn effectiviteit gemeten aan de verandering van de 6 minuten wandetest i.v.m. baseline. Tijd tot klinische achteruitgang. Gebruik van medische voorzieningen.
Primair: nagaan of chirurgie van restziekte bij patiënten met gevorderde GIST die een respons vertonen op imatinib de progressievrije overleving (PFS) verbetert.Secundair: de farmacokinetica van imatinib en zijn metabolieten correleren in de…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van seladelpar • Het beoordelen van het effect van seladelpar op door de patiënt gemelde…