4 resultaten
Het doel van het onderzoek is om na te gaan in hoeverre MYL-1401H een afweer reactie teweeg kan brengen (immunogeniciteit) in vergelijking met Neulasta® US. Ook wordt er naar het effect van MYL-1401H op bloedcellen gekeken ten opzichte van Neulasta…
Het doel van het onderzoek is om na te gaan hoe snel en in hoeverre MYL-1401H in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met Neulasta® EU en US. Tevens wordt onderzocht wat het effect van MYL…
Primair:Veiligheid (>1 toxische dode per arm) en de tolerantie (relevante graad 4 toxiciteit) in niet meer dan 33 % van de patiënten voor de 3 behandelarmen.Ten tweede:-Reductie van graad 2-4 belangrijke bijwerkingen van 30 % in de…
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…