3 resultaten
Het doel van de CO-PRINCE studie is het vaststellen van de effectiviteit en veiligheid van langdurige antibiotische profylaxemet co-trimoxazol bij kinderen met recidiverende bovenste en/of onderste luchtweginfecties (inclusief keel-neus-oor (KNO)).
Voorbereidingsdeel (Deel 1):Doelen Primair* Bevestig dat de farmacokinetiek bij pediatrische proefpersonen consistent is met die bij volwassenen Secundair* Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van ibrutinib in combinatie met een…
Deel A - Dosisbepaling/veiligheidPrimaire doelstelling:• Het bepalen van de aanbevolen pediatrische equivalente dosis (RPED, gebaseerd op farmacokinetische [PK] en, indien van toepassing, farmacodynamische gegevens) voor gebruik bij pediatrische…