10 resultaten
Primair doel:-De effectiviteit van sarilumab onderzoeken in patienten met polymyalgia rheumatica (PMR) door te kijken naar dat deel van de patienten dat volledig klachtenvrij is, voor sarilumab met een korter corticosteroid afbouwschema vergeleken…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is om de werkzaamheid aan te tonen van 1 of 2 doseringsschema*s van HZN-825 versus placebo bij proefpersonen met diffuse cutane SSc, zoals bepaald door een vergelijking van de verandering in geforceerde…
Primair doel:Het beschrijven van de associatie tussen de Handscan optische scores en de huidige objectieve parameters voor inflammatie ( CRP, BSE, serum IL-6) en de klinische swollen joint score in drie behandelgroepen met verschillende…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met sJIA om dedosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met sJIA.
Primaire doel:Evalueren van de werkzaamheid van sarilumab in patienten met GCA (reuscelarteritis), vastgesteld door de verhouding van patienten met blijvende remissie voor sarilumab in vergelijking met een placebo, in combinatie met het afbouwen van…
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met pcJIA om de dosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met pcJIA.
Om een uitspraak te kunnen doen of er op basis van medicijnspiegels effectiever geswitcht kan worden naar een andere biological dient de huidige praktijk vergeleken te worden met switchen op basis van medicijnspiegel. In deze studie vindt die…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
Kernfase:De algemene doelstelling van de kernfase is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid te onderzoeken van 2 doseringsschema's van HZN-825, een selectieve antagonist van lysofosfatidinezuurreceptor-1 (LPAR1), eenmaal daags (QD)…