5 resultaten
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van nemolizumab (CD14152) t.o.v. placebo bij patiënten >= 18 jaar met prurigo nodularis (PN) na een behandelingsperiode van 16 weken.
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling is de veiligheid op lange termijn beoordelen van nemolizumab (CD14152) bij patiënten met prurigo nodularis (PN).Secundaire doelstelling: De secundaire doelstelling is de werkzaamheid op lange termijn…
Het onderzoeken van de betrouwbaarheid en uitvoerbaarheid van PK-gestuurd doseren van factorconcentraten tijdens profylaxe bij hemofilie A en B patienten (predictive performance).