89 resultaten
Deel 1: -Het bepalen van de PK van een eenmalige microdosis (<=30 nmol) van recombinant humaan placentair alkslisch fosfatase (hRESCAP)-Het bestuderen van microdosering als een geschikte techniek om de PK van een recombinant eiwit te…
Tijdens dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van meerdere doseringen van CBD op hoe snel en in welke mate clobazam, stiripentol of valproaat in het lichaam worden opgenomen en weer worden uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook…
- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van 4 verschillende meervoudige orale doseringen van LTI-291 in gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd en ouder. - Karakteriseren van plasma en CSF pharmacokinetiek (PK) na meervoudige orale…
Primaire doelstelling: Enkelvoudige opklimmende dosering (EOD) en meerdere opklimmende doseringen (MOD) fases van het onderzoek: *De veiligheid en verdraagbaarheid vastleggen van respectievelijk een enkelvoudige opklimmende dosering en meerdere…
De hoofdoelen van deze studie zijn : De veiligheid en verdraagbarheid van drie verschillende doseringen van LTI-291 te evalueren in patiënten met GBA-PD na een behandeling van 28 dagen van LTI-291.Om de plasma en CSF farmacokinetiek (PK) van LTI-291…
- Evalueren van de veriligheid, verdraagbaarheid van vier verschillende enkelvoudige orale doses van LTI-291 in gezonde vrijwilligers- Plasma pharmacokinetiek (PK) van LTI-291 karakteriseren na enkele dosis in gezonde vrijwilligers- Evalueren van de…
De primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een samengesteld eindpunt…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een…
Doelstelling(en):• Om de veiligheid en verdraagbaarheid na intranasale toediening van oplopende meerdere doses Memogain bij gezonde oudere proefpersonen te evalueren.• Om de PK na intranasale toediening van oplopende meerdere doses Memogain bij…
Om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre diclofenac in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden, wanneer het wordt toegediend in de vorm van HP-5000 huidpleisters. Ook zal de farmacokinetiek van HP-5000 huidpleisters worden vergeleken met de…
Het bieden van voortdurende toegang tot de behandeling aan proefpersonen die deelname aan een Fase 2- of Fase 3-studie hebben voltooid en het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van leuco-methylthioninium-bis(…
1) Is er een verschil in de release van TFPI door het endoteel na toediening van heparine tussen patienten met een lacunair herseninfarct en gezonde controles?2) Is er een verschil in de release van TFPI door het endoteel na toediening van heparine…
Primaire doel:De evaluatie van dosisaanpassingen van de nieuwe Kaletra tabletten (lopi-navir/ritonavir 200/50 mg) wanneer deze gecombineerd worden met rifampicine in gezonde vrijwilligers. Secundaire doelen:Het onderzoeken van de veiligheid van…
Primair doel :De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met recidief GBM zoals bepaald door het percentage 6-maanden progressievrij overleven (6mPFS) Secundaire doelen:• De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met…
Deel 1, 2 en 3De veiligheid, verdraagbaarheid of enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen van RO17773 in gezonde vrijwilligers te onderzoekenOm de PK van RO7017773 in plasma en urine te bepalen. Om de PD effecten van RO7017773 op qEEG te…
Primair: * Fase 1: Het bepalen van de aanbevolen dosis (RD, recommended dose) van cabiralizumab bij patiënten met gepigmenteerde villonodulaire synovitis (PVNS)/diffuus type tenosynoviale Giant Cell Tumor (dt-TGCT, tenosynoviale reusceltumor)* Fase…
De primaire doelstelling van dit fase 2-onderzoek bij patiënten met gevorderde endometriumkanker is het vergelijken van de klinische werkzaamheid van MLN0128 + wekelijkse dosis paclitaxel met enkel een wekelijkse dosis paclitaxel bij de tweede- of…
Dit onderzoek heeft tot doel om de effectiviteit van het onderzoeksmiddel BMS-986259 te evalueren op bloeddrukvoorvallen bij stabiele deelnemers met de diagnose hartfalen die met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) in het ziekenhuis zijn…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van de behandeling met MEDI4736 vergeleken met placebo voor algehele overleving (OS) en progressie-vrije overleving (PFS; (volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de…
Double-blinded periode:Het primaire doel van de studie is:• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van 28 dagen SAR443060 oraal gedoseerd in patiënten met ALS.De secundaire doelen zijn:• Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK)…