4 resultaten
Testen van de toepasbaarheid van NAVA in de klinische praktijk bij beademde kinderen van 0-18 jaar op de IC Kinderen (ICK) en bij beademde neonaten van de IC Neonatologie (ICN) van het Erasmus MC -Sophia Kinderziekenhuis.
Zie protocol pagina 12Het doel van deze klinische studie is de veiligheid en werkzaamheid van de Micra Transkatheter Pacing systeem te evalueren en prestaties op lange termijn te beoordelen.
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…