19 resultaten
Primaire doelstellingen1. Het evalueren van de farmacokinetiek van fluconazol en micafungine hetgeen na randomisatie aan pasgeborenen met vermoedelijke of aangetoonde candidiasis zal worden toegediend. Dit om hun optimale dosis te valideren en het…
De doelstellingen zijn:1. het effect van steady-state concentraties van voriconazol en fluconazol op de steady-state farmacokinetiek van TMC125, 2. het effect van steady-state concentraties van TMC125 op de steady-state farmacokinetiek van…
Zijn fluconazol spiegels in speeksel representatief voor fluconazol spiegels in het serum bij kinderen en neonaten?
Primaire doelstelling: Bepalen van het effect van obesitas (BMI *35 kg / m2) op de farmacokinetiek, inclusief orale biologische beschikbaarheid van fluconazol.Secundaire doelstelling: het ontwikkelen van een optimaal doseringsregime voor obese…
Onderzoeken van het effect van patient gecontroleerde sublinguale sufentanil tabletten vergeleken met patient gecontroleerde intraveneuze analgesie met morfine op zelfstandige mobilisatie postoperatief na laparoscopische donor nefrectomie.
De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van het/de onderzoeksgeneesmiddel(en) bij proefpersonen die ingeschreven zijn in door Eisai gesponsorde onderzoeken naar lenvatinib.
Er zal voor het eerst in de setting van darmfalen een single center farmacologische pilotstudie worden verricht met als doel gegevens te verkrijgen over de enterale opname (oa biologische beschikbaarheid) van oraal toegediende antibiotica bij…
Primaire doelstellingBeoordelen of lenvatinib in combinatie met ifosfamide en etoposide (groep A) superieur is ten opzichte van ifosfamide en etoposide (groep B) wat het verbeteren van het percentage progressievrije overleving (PVO [PFS, Progression…
De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn: - Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van pembrolizumab en lenvatinib en belzutifan.- Het evalueren van de bevestigde objectieve responsratio (ORR) volgens…
Primaire doel:• Het vaststellen van een verbeterd doseringsregime voor fluconazol voor kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar.Exploratieve doelen:• Het exploreren van de rol van renale functie op de klaring van fluconazol in pediatrische…
Het doel van deze studie is om te kijken de potentiele activiteit is, toxiciteit en mogelijke bio markers voor de behandeling met pembrolizumab en lenvatinib in maligne pleuraal mesothelioom.
Doel 1: Het vergelijken van MK-7684A met pembrolizumab alleen met betrekking tot ORR bij deelnemers met baarmoederhalskanker bij wie de tumoren PD-L1 (CPS >= 1) tot expressie brengenDoel 2: Het vergelijken van MK-7684A met pembrolizumab…
1) Doel: de veiligheid en verdraagbaarheid van de pembrolizumab-combinatietherapie evalueren.2) Doel: Schatten van de PSA-respons op de pembrolizumab-combinatietherapie. 3) Doelstelling: Schatten van de overall response rate (ORR) op basis van…
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
Primaire doelstellingBeoordelen of een startdosis van lenvatinib 14 mg in combinatie met everolimus 5 mg eenmaal daags (QD) vergelijkbare werkzaamheid (gebaseerd op objectieve responsrate [ORR] na 24 weken [ORR24W]) met een verbeterd…
Het vergelijken van pembrolizumab plus lenvatinib in combinatie met TACE vs. Placebo plus TACE met betrekking tot progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 gecontroleerd via een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (BICR)
Het vergelijken van belzutifan+lenvatinib met cabozantinib met betrekking tot PFS bepaald aan de hand van een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR) volgens de responscriteria bij solide tumoren…
Primaire doelen:# Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen, en om een RP2D vast te stellen, indien van toepassing, van behandelcombinaties die niet in een afzonderlijk onderzoek zijn geëvalueerd ('Safety Lead-in Phase').# Om de…
Primaire doelen:# Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen, en om een RP2D vast te stellen, indien van toepassing, van behandelcombinaties die niet in een afzonderlijk onderzoek zijn geëvalueerd ('Safety Lead-in Phase').# Om de…