9 resultaten
Primair:1) Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 2) Het evalueren van het farmacokinetisch profiel van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 3) Het…
Te onderzoeken of LMWH te prefereren is boven VKA voor de behandeling van DVT/LE bij patienten met kanker die al 6-12 maanden antistollingsbehandeling hebben gehad. Zowel de effectiviteit als het bloedingsrisico zijn hierbij van belang.
PrimairDeel 1:- Het bepalen van de respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-021 bij gelijktijdig gebruik van lage dosis opiaten en hypercapnie bij gezonde proefpersonen.Deel 2:- Het bepalen van respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-…
De behandeling van atriumfibrilleren bestaat normaal uit toediening van medicijnen met bloedverdunnende werking. Ook bestaat de medicamenteuze behandeling na een dotterbehandeling voor een groot deel uit bloedverdunners. Patienten die dus beide…
* Het beoordelen van het effect van edoxaban in vergelijking met vitamine-K-antagonist (VKA) op netto ongewenste klinische voorvallen (net adverse clinical events, NACE), d.w.z. de samengestelde incidentie van overlijden ongeacht de oorzaak,…
Primaire doelstelling m.b.t. werkzaamheid:Het beschrijvend vergelijken van de incidentie van de samenstelling van overlijden ongeacht de oorzaak, beroerte (ischemisch, hemorragisch of onbepaald) en ernstige bloeding (volgens de definitie van de…
Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het Lotus* Valve System voor transkatheter-aortaklepvervanging (TAVI) bij symptomatische deelnemers met gecalcificeerde, ernstige aangeboren aortastenose en beschouwd als patiënten met een extreem of…
De primaire doelstelling is aantonen dat edoxaban niet inferieur is aan de zorgstandaard (inclusief heparine met laag moleculair gewicht [LMWH] of vitamine K-antagonisten [VKA]) bij de behandeling en secundaire preventie van VTE bij pediatrische…
Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van DOACs versus VKAs in patiënten met CTEPH/CTED die een ballon pulmonalis angioplastiekondergaan. Gebaseerd op een samengesteld eindpunt bestaande uit periprocedurele bloedingen en longschade binnen 24…