6 resultaten
(A) Het bepalen van de invloed van boosheid en frustratie op de zelfgerapporteerde mate van bruxisme.(B) Het valideren van nieuwe ambulante elektromyografische (EMG) diagnostische apparatuur naar slaap bruxisme (TeleBrux).(C) het toetsen van de…
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
De veiligheid en doeltreffendheid beoordelen van de met paclitaxel gecoate, percutane transluminale angioplastiekballonkatheter IN.PACT 014 versus optimale percutane transluminale angioplastiek voor de behandeling van patiënten met chronische totale…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…