6 resultaten
Primair doel van deze studie is het vaststellen van de acute dosis gerelateerde effecten van eenmalige doseringen oxazepam (10 mg en 30 mg) op rijvaardigheid en deze te vergelijken met diazepam 10 mg en placebo.
- te onderzoeken of de vroege start van de behandeling met rasagiline (volgens het Adagio studieprotocol) lange-termijn voordelen laat zien ten opzichte van een latere start.- De lange-termijneffecten te onderzoeken van rasagiline bij patiënten met…
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…