5 resultaten
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de mogelijkheden van de fotonische naald om onderscheid te maken tussen juiste en onjuiste plaatsing van de naald in het doelgebied van de procedure (M4 - weefsel), bevestigd door contrast-…
Het doel van de studie is om de werkzaamheid en veiligheid van het thuis gebruik van een controle-to-Range (CTR) closed-loop (CL) systeem te beoordelen.
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…