8 resultaten
PRIMAIRE DOELSTELLINGHet evalueren van de impact van VTP met TOOKAD ® Soluble op het percentage van afwezigheid van significante kanker (co-primaire doelstelling A).Het bepalen van het verschil in percentage van mislukken van de behandeling in…
Het primaire doel is het onderzoeken van de effectiviteit van twee verschillende doses IgPro20 versus placebo in de onderhoudsbehandeling van CIDP.Secundaire doelstellingen:* De werkzaamheid onderzoeken van IgPro20 met aanvullende klinische…
Primaire doelstellingen:De primaire doelstelling voor dit onderzoek is het evalueren van de verhouding patiënten met GT-1b, -4 en GT-2, -3 chronische HCV-infectie die in follow-upweek 12 na de behandeling SVR12 hebben bereikt (HCV RNA < LLOQ…
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
Primaire doelstelling: Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20.Secundaire doelstellingen: * Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20 per dosis. * Evaluatie van de werkzaamheid van IgPro20.Exploratieve doelstellingen…
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…