9 resultaten
De doelstellingen van deze fase van de studie zijn bevestiging van de doeltreffendheid van IV relaxine, naast standaardtherapie, voor de verbetering van symptomen van hartfalen, dyspnoe, en het voorkomen van heropname op middellange termijn wegens…
Primaire doelstelling(en):De effecten beoordelen van een 24 uur durende IV infusie van 30µg RLX030 per kg per dag in vergelijking met placebo op de renale bloeddoorstroming (RBF) zoals gemeten door PAH-klaring bij proefpersonen met CHF en symptomen…
Primair- Voor de beoordeling van de effecten van RLX030 in vergelijking met placebo op de hemodynamische variabelen (PCWP, CI) tijdens de eerste 8 uur toegediend als iv infusie gedurende 20 uur bij patiënten met Acuut hartfalen.Secondair- Om het…
Onderzoek naar het effect van TMC278 (25 mg eenmaal daags steadystate) op de pharmacokinetiek van methadon.Tevens onderzoek naar het mogelijk effect van TMC278 op de pharmacodynamiek van methadon behandeling;Onderzoek naar de pharmacokinetiek van…
Vergelijken van orale beschikbaarheid van eenmalige dosis van 3 concept pediatrische fomuleringen (oplossing, suspensie en granules) van 25 mg TMC278 (nuchter en na maaltijd) met volwassenen tablet. Onderzoeken van de invloed van voedsel op de…
Primair: • Vergelijking van de werkzaamheid van GSK3359609 in combinatie met pembrolizumab met pembrolizumab plus placebo in de PD-L1 expressiepositieve (CPS >=1) populatie en in de PD-L1 expressie hoge (CPS>=20) populatie.Secundair…
DOSISEXPLORATIE:Primair:Bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van GSK2857916 in combinatie met andere behandelingen tegen kanker (in elke substudie) en bepaling van de aanbevolen dosering voor fase II voor de behandeling uit elke substudie.…
Primair:Bepaling van de veiligheid, verdraagbaarheid, MTD (maximale verdragen dosering) of MAD (maximale toegediende dosering) van GSK3359609 in combinatie met pembrolizumab of OX40 of chemotherapie met of zonder pembrolizumab. Secundair:Bepaling…
Primair:Beoordeling of experimentele behandelregimes bewijs leveren van betere overleving (randomisatie tot overlijden) geven dan de standaardbehandeling bij proefpersonen met NSCLC.Secundair:Overleving na bepaalde tijd, meetmethoden van antitumor…