18 resultaten
De primaire doelstelling van dit eindpuntonderzoek is om de veiligheid van tofacitinib te evalueren in twee doses versus een TNF-remmer; de co-primaire eindpunten zijn beoordeelde ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (major adverse…
Primair: Beoordeling van het effect van AMG 145 op de verandering van de mate van coronairsclerose gemeten aan het percentage atheroomvolume (gemeten met intravasculaire echografie, IVUS) bij patiënten met coronaire hartziekte, waarvoor een…
1. De werkzaamheid van tofacitinib, in doses van 2 mg, 5 mg en 10 mg 2x/d te vergelijken met placebo met betrekking tot de ASAS20-respons in week 12 bij proefpersonen met actieve SA die onvoldoende respons hebben vertoond op een voorgaande…
Deel A Onderzoek van het effect van voedselPrimaire doelstelling• Voor het bepalen van het effect van een maaltijd met hoog vetgehalte op orale biologische beschikbaarheid van 50 mg E7820 in vergelijking met nuchtere condities.Secundaire…
Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagzaamheid van de lange termijn toediening van evolocumab in proefpersonen die bekend zijn met coronair vaatlijden en hypercholesteremie.
Patienten met hyperlipidemie en o.a. een verhoogd gehalte van het lipoproteine (a) (Lp(a)) zullen worden gevraagd deel te nemen aan dit onderzoek. Lp(a) verhoogt mogelijk het risico op hart- en vaatziekten. Een van de redenen dat Lp(a) dit risico…
Het doel van dit onderzoek is om te kijken of het toevoegen van evolocumab aan standaard lipiden verlagende therapie het cholesterol na het innemen van vetrijk voedsel kan verlagen in patiënten met Familiaire Dysbetalipoproteinemie.
* Primaire doelstelling: Evaluatie van het effect van evolocumab op de dikte van de fibreuze kap bij proefpersonen met non ST elevatie acuut coronair syndroom (NSTE ACS) die maximaal verdraagbare statinebehandeling krijgen.* Secundaire doelstelling(…
Om de werkzaamheid en veiligheid van tofacitinib te beoordelen bij de behandeling van chronische, recidiverende en / of antibioticum-refractaire pouchitis.
Evaluatie van effectiviteit bij patienten met RCDII met persisterende of terugkerende vlokatrofie (Marsh III ABC) en aberrant IEL T-cellen (> 20% aIELS, geanalyseerd mbv flowcytometrie).
Primair doel:Superioriteit aantonen van drie dosis levels van orale NNC0385-0434 versus placebo op procentuele verandering in LDL-C van baseline tot week 12 bij patiënten met een vastgesteld ASCVD- of ASCVD-risico op maximaal getolereerde…
Primaire doelstelling(en):• De werkzaamheid evalueren van tofacitinib op basis van remissie bij pediatrische proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.Secundaire doelstelling(en):• De algemene werkzaamheid van tofacitinib evalueren tijdens de…
- Beoordelen van het effect van behandeling met evolocumab, in vergelijking met placebo, op het risico van aan coronaire hartziekte (CHZ) gerelateerd overlijden, myocardinfarct (MI) of ischemische beroerte, afhankelijk van wat zich het eerst…
Het primaire doel:het identificeren van profielen bestaande uit klinische, transcriptomic, metabolomic, proteomic, flowcytometrische en beeldvormingsdata waarmee vooraf aan behandeling de respons op tofacitinib voorspeld kan worden, in zowel DMARD-…
PrimairBeschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van evolocumab SC gedurende 80 weken wanneer toegevoegd aan de standaardzorg bij pediatrische proefpersonen van 10 t/m 17 jaar met HeFH of HoFH. Secundair Effectiviteit* Beschrijven van de…
Het observeren van de veranderingen in door tofacitinib- en infliximab-geinduceerde plasma lipiden- en lipoproteinenwaarden en inzicht verkrijgen in het onderliggende mechanisme in relatie tot inflammatoire status in patienten met colitis ulcerosa.
De doelen van deze studie, in patiënten met matige tot ernstige actieve CU die behandeld worden met JAKi volgens standaardzorg, zijn om de volgende te evalueren (in volgorde van belangrijkheid), zowel voor JAKi als een medicijnklasse alsook voor…
Primair:• Het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op spiegels van lage dichtheid lipoproteïne cholesterol (LDL-C) op Dag 210 in vergelijking met Dag 1 van dit vervolgonderzoek. Secundair:• Het evalueren van het effect van…