18 resultaten
Primaire doelstelling: • Het bepalen van de werkzaamheid van 2 verschillende doseringsregimes van GSK2402968 subcutaan toegediend gedurende 24 weken bij ambulante proefpersonen met DMD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de veiligheid en…
Primair: Beoordeling van het effect van AMG 145 op de verandering van de mate van coronairsclerose gemeten aan het percentage atheroomvolume (gemeten met intravasculaire echografie, IVUS) bij patiënten met coronaire hartziekte, waarvoor een…
Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagzaamheid van de lange termijn toediening van evolocumab in proefpersonen die bekend zijn met coronair vaatlijden en hypercholesteremie.
Primair:* om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) te bepalen van EPZ-5676 wanneer deze wordt toegediend als een 21-daagse of 28-daagse CIV-infusie aan patiënten met refractaire hematologische maligniteiten.* om…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het testen van de hypothese dat behandeling met LY3074828 beter is dan placebo in het induceren van klinische remissie in week 12 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU).De…
Patienten met hyperlipidemie en o.a. een verhoogd gehalte van het lipoproteine (a) (Lp(a)) zullen worden gevraagd deel te nemen aan dit onderzoek. Lp(a) verhoogt mogelijk het risico op hart- en vaatziekten. Een van de redenen dat Lp(a) dit risico…
Deel I (dosisescalatie): de veiligheid van SYD985 en de Maximum Tolerated Dose en Recommended Phase 2 Dose bepalen.Deel II (uitgebreide cohorten): de Objective tumour Response Rate te evalueren.
Het testen van de hypothese dat mirikizumab superieur is aan placebo bij het induceren van klinische remissie in week 12 bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU).
Fase I dosisescalatie1. Bepalen van de RP2D in termen van veiligheid en verdraagbaarheid van:•i.v. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigd HNSCC•i.t. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigde kankers•i.v.…
- Beoordelen van het effect van behandeling met evolocumab, in vergelijking met placebo, op het risico van aan coronaire hartziekte (CHZ) gerelateerd overlijden, myocardinfarct (MI) of ischemische beroerte, afhankelijk van wat zich het eerst…
Primair:-De werkzaamheid van INCB000928 bepalen voor de preventie van nieuwe HO (heterope ossificatie) bij deelnemers met FOP.Belangrijkste secundair:-Het verder evalueren van de werkzaamheid van INCB000928 bij het verminderen van opvlammingen en…
Primair doel:Superioriteit aantonen van drie dosis levels van orale NNC0385-0434 versus placebo op procentuele verandering in LDL-C van baseline tot week 12 bij patiënten met een vastgesteld ASCVD- of ASCVD-risico op maximaal getolereerde…
Het doel van dit onderzoek is om te kijken of het toevoegen van evolocumab aan standaard lipiden verlagende therapie het cholesterol na het innemen van vetrijk voedsel kan verlagen in patiënten met Familiaire Dysbetalipoproteinemie.
* Primaire doelstelling: Evaluatie van het effect van evolocumab op de dikte van de fibreuze kap bij proefpersonen met non ST elevatie acuut coronair syndroom (NSTE ACS) die maximaal verdraagbare statinebehandeling krijgen.* Secundaire doelstelling(…
PrimairBeschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van evolocumab SC gedurende 80 weken wanneer toegevoegd aan de standaardzorg bij pediatrische proefpersonen van 10 t/m 17 jaar met HeFH of HoFH. Secundair Effectiviteit* Beschrijven van de…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen dat SYD985 beter is dan de keuze van de arts voor wat betreft het verlengen van de progressievrije overleving (PFS) op basis van de geblindeerde onafhankelijke centrale controle van de…
Primair:• Het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op spiegels van lage dichtheid lipoproteïne cholesterol (LDL-C) op Dag 210 in vergelijking met Dag 1 van dit vervolgonderzoek. Secundair:• Het evalueren van het effect van…
Het testen van de hypothese dat mirikizumab superieur is aan placebo bij het handhaven van klinische remissie in week 40 (week 52 van continue therapie) bij patiënten bij wie met mirikizumab klinische remissie is geïnduceerd