8 resultaten
Het doel van dit onderzoek is:• De veiligheid van het Inseal VCD device aan te tonen.• De veiligheid en functionaliteit van het Inseal VCD systeem.• De effectiviteit van het Inseal VCD systeem aan te tonen m.b.t. het sluiten van de insteekopening.
Primaire doelstelling werkzaamheid: Bepaling van de minimale effectieve dosis (MED) van de orale dosis van E4 door het evalueren van veranderingen in de frequentie en ernst van matige tot ernstige vasomotorische symptomen (VMS).Secundaire…
Primaire doelstellingen: Fase 1: Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van isatuximab in combinatie met atezolizumab bij deelnemers met in-operabel hepatocellulair carcinoom (HCC), platinum-ongevoelig recurrent/ gemetastaseerd…
PrimairFase 1-het in kaart brengen van de veiligheid en verdraagzaamheid van isatuximab in combinatie met cemiplimab bij patiënten met een terugval of progressie van de kHL, DGBCL of PTCL, en de voorgestelde dosis (recommended phase 2 dose [RP2D])…
Primaire doel:Het evalueren van de anti-tumor activiteit van isatuximab in combinatie met standaard chemotherapie bij pediatrische patienten in de leeftijd van 28 dagen tot jonger dan 18 jaar met recidiverende / refractaire acute lymfatische…
Primair:• Deel A: Beoordelen van veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane injecties isatuximab bij volwassenen met wAIHA.• Deel B: Beoordelen van de werkzaamheid van de geselecteerde dosis bij volwassenen met wAIHA.Secundair:Deel A (alleen…
DOSISEXPLORATIE:Primair:Bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van GSK2857916 in combinatie met andere behandelingen tegen kanker (in elke substudie) en bepaling van de aanbevolen dosering voor fase II voor de behandeling uit elke substudie.…
Primaire doel-Het vergelijken van de mate van negativiteit van Minimal Residual Disease (MRD) gemeten met NGS tussen Isa-KRd en KRd tijdens consolidatie na ASCT.Belangrijkste secundaire doelstellingen- Het bepalen van de mate van MRD-negativiteit na…