6 resultaten
Onderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en verzamelen van exploratieve effectiviteit van een langdurige behandeling met Org 50081 bij volwassen patienten met chronische primaire slapeloosheid.
Primair: het aantonen van de werkzaamheid van de behandeling met Org 50081, vergeleken met placebo, op het slaaponderhoud in patienten met chronische primaire slapeloosheid gemeten met de subjective totale slaaptijd. De primaire werkzaamheid…
Primair • Onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van een langlopende behandeling met 1.5 mg of 3.0 mg Org 50081 bij oudere poliklinische patiënten met chronische primaire slapeloosheid.Secundair • Verzamelen van oriënterende…
nvt
De primaire doelstelling van het onderzoek is bevestiging dat ten minste 1 of meer doses telotristat etipraat vergeleken met placebo effectief zijn, d.w.z. leiden tot verlaging van de verandering ten opzichte van de baseline van het aantal…
Evaluatie van het effect van telotristat etiprate versus placebo over de (12 weken) dubbelblinde periode van het onderzoek naar het voorkomen van bijwerkingen tijdens de behandeling (TEAE*s)