4 resultaten
Doel van het onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van NIS793 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel t.o.v. placebo in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel te bepalen bij de eerstelijns behandeling van patienten met…
Primair:• Het vergelijken van progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (…
Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn als volgt:• Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EP-104IAR• Het bepalen van het farmacokinetische (FK) profiel van EP-104IAREen secundaire/verkennende doelstelling is:• Het…