3 resultaten
Voorbereidingsdeel (Deel 1):Doelen Primair* Bevestig dat de farmacokinetiek bij pediatrische proefpersonen consistent is met die bij volwassenen Secundair* Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van ibrutinib in combinatie met een…
Dit onderzoek evalueert de effectiviteit en de veiligheid van verschillende therapieën die gekozen zijn op basis van somatische veranderingen en potentiële biomarkers, die geïdentificeerd zijn met behulp van NGS-methodes, in patiënten met solide…
Deel A - Dosisbepaling/veiligheidPrimaire doelstelling:• Het bepalen van de aanbevolen pediatrische equivalente dosis (RPED, gebaseerd op farmacokinetische [PK] en, indien van toepassing, farmacodynamische gegevens) voor gebruik bij pediatrische…