17 resultaten
Primairhet bepalen van de effectiviteit van LEE011 in vergelijking met placebo in patienten met teruggekomen/refractair teratoom met recente progressiesecundairHet bepalen van de effectiviteit met andere parametershet bepalen van veiligheid en…
Primair doel:Vaststellen van het preventieve effect van profylactisch dagelijkse LMWH-injecties bovenop standaard intensieve antenatale zorg vergeleken met standaard intensieve antenatale zorg alleen op herhaling van preeclampsie en FGR. Secundaire…
Aantonen dat orale toediening van apixaban 2,5 mg 2 maal daags gedurende 30 dagen de incidentie van VTE en aan VTE gerelateerde sterfgevallen vermindert in vergelijking met subcutane toendiening van enoxaparine 40 mg daags gedurende een aanbevolen…
Vaststelling van de effectiviteit en veiligheid van rivaroxaban t.a.v. VTE profylaxe. Vergelijking van profylactisch 1. regime met rivaroxaban 10 mg tablet eenmaal daags gedurende 35 ± 4 dagen versus 2. regime met enoxaparine s.c. eenmaal daags 40…
Evalueren of rivaroxaban ten minste zo effectief is als de standaard behandeling (enoxaparine/VKA) ter voorkoming van recidief acute VTE a.bij de behandeling van patienten met acute symtomatische diep veneuze trombose in het been (zonder acute long…
Het doel van het onderzoek is te achterhalen wat het effect op het lichaam is van door de Sponsor geproduceerd enoxaparine (dit wordt farmacodynamiek genoemd) en dit te vergelijken met het farmacodynamische effect van Clexane®. Tevens zal worden…
aantonen dat apixaban 2,5 mg tweemaal daags oraal ingenomen beter is dan enoxaparine 40 mg 1 maal daags subcutaan (SC) toegediend voor reductie in het samengestelde eindpunt van het aantal gevallen vastgestelde asymptomatische en symptomatische DVT…
Te onderzoeken of LMWH te prefereren is boven VKA voor de behandeling van DVT/LE bij patienten met kanker die al 6-12 maanden antistollingsbehandeling hebben gehad. Zowel de effectiviteit als het bloedingsrisico zijn hierbij van belang.
Primair: 1/ Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ribociclib en letrozole tabletten bij proefpersonen met HR+, HER2- gevorderde borstkanker, die nog niet eerder hormonale therapie voor gevorderde ziekte hebben gehad.Secundair: 1/…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
PRIMAIR- Fase Ib: Definiëren van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) en/of het aanbevolen schema voor fase 2 (RP2R) van ribociclib en trametinib bij proefpersonen met solide tumoren- Fase II: Beoordeling van het totale responsepercentage (ORR)…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
Primair doel: Verschil in SARS-CoV-2 binding (uitgedrukt in pg/mL gebonden virus (gepseudotypeerd virus)) aan epitheelcellen geisoleerd uit de neusholte tussen groepen behandeld met LMWH en die niet behandeld met LMWH. (Vrijwilligers vormen een…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
Primair: Vergelijking van de PFS van ribociclib plus fulvestrant met die van monotherapie met fulvestrant (plus placebo) bij mannen en bij postmenopausale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die nog geen of slechts 1…
Primair doel: evalueren van effectiviteit van elke combinatie arm, gemeten door middel van bevestigde objective response rate (ORR) door locale assessment van de onderzoeker door RECIST v1.1Secundaire doelen: veilihgheid en verdraagbaarheid van de…
Primaire doelstelling:• Bepalen of ribociclib plus letrozol een verbetering van >=100% geeft in de "complete cell cycle arrest" (CCCA; gedefinieerd als Ki67 IHC <1%) in vergelijking met chemotherapie in het operatie specimen…