29 resultaten
Vaststelling van de effectiviteit en veiligheid van rivaroxaban t.a.v. VTE profylaxe. Vergelijking van profylactisch 1. regime met rivaroxaban 10 mg tablet eenmaal daags gedurende 35 ± 4 dagen versus 2. regime met enoxaparine s.c. eenmaal daags 40…
Evalueren of rivaroxaban ten minste zo effectief is als de standaard behandeling (enoxaparine/VKA) ter voorkoming van recidief acute VTE a.bij de behandeling van patienten met acute symtomatische diep veneuze trombose in het been (zonder acute long…
aantonen dat apixaban 2,5 mg tweemaal daags oraal ingenomen beter is dan enoxaparine 40 mg 1 maal daags subcutaan (SC) toegediend voor reductie in het samengestelde eindpunt van het aantal gevallen vastgestelde asymptomatische en symptomatische DVT…
Aantonen dat orale toediening van apixaban 2,5 mg 2 maal daags gedurende 30 dagen de incidentie van VTE en aan VTE gerelateerde sterfgevallen vermindert in vergelijking met subcutane toendiening van enoxaparine 40 mg daags gedurende een aanbevolen…
Primaire doelstellingen Deel 1 (proefpersonen met F/MF-genotypen) en 2 (optioneel; proefpersonen met het F/F-genotype) * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van VX-121 in drievoudige combinatie (DC) met tezacaftor (TEZ)/VX-561 (…
Part ADe veiligheid en verdraagzaamheid op lange termijn evalueren van VX-661 in combinatie met ivacaftor bij patiënten met CF, homozygoot of heterozygoot voor de F508del-CFTR-mutatie die in het behandelingscohort zitten.Deel B en C:Niet van…
Primaire doelstelling:1.In het SOS onderzoek willen we uitzoeken wat het effect is van het wijzigen van de comedicatie lumacaftor in tezacaftor op de kinetiek van en de blootstelling aan ivacaftor, beschreven in termen van dalspiegels.Secundaire…
Het doel van het onderzoek is te achterhalen wat het effect op het lichaam is van door de Sponsor geproduceerd enoxaparine (dit wordt farmacodynamiek genoemd) en dit te vergelijken met het farmacodynamische effect van Clexane®. Tevens zal worden…
Middels het vaststellen van de hierondergenoemde uitkomstparameters een gegrond doseeradvies vaststellen voor ivacaftor in combinatie met een CYP3A4 remmer bij CF patienten. Het huidige doseeradvies dat gebaseerd is op onderzoek in gezonde…
Primaire doelstellingDeel A: Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met VX-371 toegediend met en zonder 4,2% hypertone zoutoplossing (HS) bij patiënten vanaf 12 jaar met primaire ciliaire dyskinesie (PCD).Deel B: Evaluatie…
Het doel van Deel A van het onderzoek is na te gaan hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het onderzoeksmiddel wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel in het lichaam wordt opgenomen en…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del (F) en een tweede CFTR-allel met een minimale functie (MF)-…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in DC met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor de F508del (F) mutatie (F/F). Patiënten met dit genotype (F/F) hebben meestal een ernstige…
Het doel van Deel A van het onderzoek is na te gaan hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het onderzoeksmiddel wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel in het lichaam wordt opgenomen en…
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Primair doel:Vaststellen van het preventieve effect van profylactisch dagelijkse LMWH-injecties bovenop standaard intensieve antenatale zorg vergeleken met standaard intensieve antenatale zorg alleen op herhaling van preeclampsie en FGR. Secundaire…
De werkzaamheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor en ivacaftor monotherapie evalueren gedurende een behandeling van 8 weken bij deelnemers met Cystic Fibrosis (CF) die heterozygoot zijn voor de F508del -mutatie op de CF transmembraan…
De werkzaamheid van VX-661 beoordelen in combinatie met ivacaftor gedurende 24 behandelingsweken bij deelnemers met Cystic Fibrose (CF) die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie op het CF transmembrane geleidingsregulator (CFTR) gen.
Te onderzoeken of LMWH te prefereren is boven VKA voor de behandeling van DVT/LE bij patienten met kanker die al 6-12 maanden antistollingsbehandeling hebben gehad. Zowel de effectiviteit als het bloedingsrisico zijn hierbij van belang.
Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…