15 resultaten
Het doel van dit onderzoek is het definieren van een geschikte formulering, voor orale en oromucosale melatonine, voor de behandeling van inslaapstoornissen. Hiervoor worden de Tmax en relatieve biologische beschikbaarheid van drie formuleringen…
Het doel van de ANKLE TRIAL is om, conform aanbevelingen van de recentste Cochrane reviews, de resultaten van verschillende functionele behandelingen met elkaar te vergelijken, met als primaire vraagstelling: wat is de optimale functionele…
Het doel van de ANKLE TRIAL is om op een methodologisch goede manier de resultaten van verschillende functionele behandelingen met elkaar te vergelijken, met als primaire vraagstelling: Wat is de optimale functionele behandeling van acuut lateraal…
Verbetering van de slaapparameters, resulterend in een verbetering van de kwaliteit van leven
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Primaire doelstelling:- Het aantonen van dosis proportionaliteit tussen 1 mg en 5 mg PedPRM (Neurim Pharmaceuticals Ltd.) na een enkele orale dosis bij gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (behandeling A en C) onder gevoede omstandigheden…
Primairhet bepalen van de effectiviteit van LEE011 in vergelijking met placebo in patienten met teruggekomen/refractair teratoom met recente progressiesecundairHet bepalen van de effectiviteit met andere parametershet bepalen van veiligheid en…
PRIMAIR- Fase Ib: Definiëren van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) en/of het aanbevolen schema voor fase 2 (RP2R) van ribociclib en trametinib bij proefpersonen met solide tumoren- Fase II: Beoordeling van het totale responsepercentage (ORR)…
Primaire doelstelling: De behandeling met melatonine 0,3 mg dd. gedurende 3 weken evalueren voor het 'resetten' van de verlate slaapfase bij volwassenen met ADHD en DSPS: het effect op de DLMO, slaapduur, slaapfase, ADHD-symptomen,…
Primair: 1/ Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ribociclib en letrozole tabletten bij proefpersonen met HR+, HER2- gevorderde borstkanker, die nog niet eerder hormonale therapie voor gevorderde ziekte hebben gehad.Secundair: 1/…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
Primaire doelstelling:• Bepalen of ribociclib plus letrozol een verbetering van >=100% geeft in de "complete cell cycle arrest" (CCCA; gedefinieerd als Ki67 IHC <1%) in vergelijking met chemotherapie in het operatie specimen…
Primair doel: evalueren van effectiviteit van elke combinatie arm, gemeten door middel van bevestigde objective response rate (ORR) door locale assessment van de onderzoeker door RECIST v1.1Secundaire doelen: veilihgheid en verdraagbaarheid van de…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
Primair: Vergelijking van de PFS van ribociclib plus fulvestrant met die van monotherapie met fulvestrant (plus placebo) bij mannen en bij postmenopausale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die nog geen of slechts 1…