5 resultaten
Het bepalen van de veiligheid van langdurige stimulatie van de onderste slokdarm sfincter. Het bepalen of het device adequaat kan functioneren zoals het geprogrammeerd is.
Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van tonisch-clonische aanvallen in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van soticlestat bij toediening als adjuvante behandeling naast de standaardbehandeling (standard of care, SOC) (bijv. anti-epileptica [antiseizure…
Het is belangrijk om te weten te komen wat de resultaten op de lange termijn zullen zijn (10 tot 20 jaar). Een van de belangrijkste redenen of een implantaat ook op de lange termijn goed blijft werken, is de verankering ervan aan het bekkenbot. Om…
Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van convulsies in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (titratie +…