3 resultaten
Primair veiligheidseindpunt: De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het voorkomen en de ernst van ongewenste gebeurtenissen tot en met de follow-up bij 12 weken (3 maanden). In deze beoordeling zal het percentage proefpersonen worden…
Primair doel:Therapeutisch effect van elektrische stimulatie.Secundair doel:(i) Bijwerkingen van elektrische stimulatie(ii) Effect op kwaliteit van leven(iii) Effect van elektrische stimulatie op inflammatoire en histologische parameters.
Het doel van dit klinisch onderzoek is het evalueren van de veiligheid en efficiëntie van de Attain Stability Quad MRI SureScan LV-geleidingsdraad (model 4798) in patiënten met een indicatie voor een de novo LV-geleidingsdraad implantatie. Dit wordt…