10 resultaten
Het doel van het hierbij beschreven pilot-onderzoek is om het effect na te gaan van, reëel in de praktijk uitvoerbare, wekelijkse bestralingen met kunstmatig ultraviolette straling op de vitamine D status van psychogeriatrische verpleeghuisbewoners…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ivosidenib / enasidenib versus placebo in combinatie met inductietherapie en consolidatietherapie gevolgd door onderhoudstherapie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie…
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AG-120 en AG-221 wanneer toegediend met inductie- en consolidatietherapie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie als volgt:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met placebo voor de inductie van remissie bij patiënten met colitis…
De doelstellingen van dit open-label verlengings* en veiligheidsmonitoringsonderzoek (OLE-SM) zijn de volgende: Deel 1 (open-label verlenging; OLE - Open-Label Extension) • Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van…
Inductiefase (IP)* Het onafhankelijk evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab dosisregimes vergeleken met placebo bij het induceren van klinische remissie en endoscopische verbetering aan het einde van de inductiefase (week 14)Onderhoudsfase (…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
Fase 1b dosisbepalingsstadiumPrimaire doelstellingen• De veiligheid en verdraagbaarheid evalueren van de combinatiebehandelingen oraal AG-120 bij toediening samen met subcutaan (s.c.) azacitidine en oraal AG-221 bij toediening samen met s.c.…