41 resultaten
Om de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van een enkelvoudige subcutane toediening van HPV-NIRD1 te beoordelen.
PRIMAIRE DOELENPART I:• Evalueren van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van de PFS) van GDC-0941 340 mg + carboplatine * paclitaxel (Arm A) versus carboplatine * paclitaxel (Arm B) bij alle patiënten met squameuze NKLK.• Evalueren van de…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe snel en in hoeverre verschillende doseringen van EU-goedgekeurde Tysabri® in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) en hoe het lichaam reageert op verschillende…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…
1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende meerdere orale doses HTL18318 bij gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen te beoordelen.2. Om de farmacokinetiek van oplopende meerdere orale doses HTL18318 bij gezonde…
Het doel van het onderzoek is om het effect van inarigivir op de opname, verdeling en uitscheiding van midazolam te onderzoeken om zo vast te stellen in hoeverre inarigivir mogelijk de farmacokinetiek kan veranderen van andere geneesmiddelen wanneer…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van alpelisib (FMI en FMIopt) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit onderzoek…
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre RO7090919 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Tevens wordt gekeken in hoeverre RO7090919 wordt verdragen.Het…
Primaire doelstelling: Om de werkzaamheid van subcutane (SC) toediening van tralokinumab vergeleken met placebo te evalueren bij de behandeling van adolescente proefpersonen (leeftijd 12 tot <18 jaar) met matige tot ernstige AD.Secundaire…
Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre somapacitan in het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Somapacitan is gemerkt met tritium (3H, een radioactieve isotoop van waterstof…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre BAY 1834845 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. In beide delen worden onderzocht hoe BAY 1834845 wordt verdragen. Deel A:In Deel A wordt onderzocht wat de invloed van…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van etrasimod op waardes van specifieke ECG variabelen. In het bijzonder zal er in dit onderzoek gekeken worden of er een verlenging van het QT interval is na toediening van etrasimod.…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre cenerimod in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).
Primaire uitkomst: Bevestigen van de klinische uitkomsten van dexamethason bij patiënten met een pneumonie.Secundaire uitkomst: Onderzoeken welke patiënten met een pneumonie het meeste baat hebben bij dexamethason therapie. Voorgedefinieerde…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe FE 201836 wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre FE 201836 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Tevens wordt het effect op de urineproductie onderzocht.…
Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een oplopende intraveneuze dosis van NI-0801Bepalen van de farmacokinetiek en farmacodynamiek parameters van een oplopende intraveneuze dosis van NI-0801
De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van eens per week profylaxe regime met BAY 79-4980 op de frequentie van alle bloedingen vergeleken met een 3 maal per week profylaxe regime met rFVIII-FSWFI.