7 resultaten
Het primaire doel van het onderzoek is om bioequivalentie tussen nitisinone orale suspensie en nitisinone capsules aan te tonen.De secondaire doelen van de studie zijn:Het bepalen van het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van…
primair:Beoordeling van het behandeleffect van emactuzumab op het objectieve responspercentage (ORR) 6 maanden na de start van de therapie in de geblindeerde fase in vergelijking met placebo.Secundair:het effect van emactuzumab op klinische…
Het primaire doel van het onderzoek is te onderzoeken of een nieuwe 20 mg capsule van Orfadin® (nitisinone) een vergelijkbare beschikbaarheid in het lichaam heeft (in dezelfde concentratie aanwezig is in het bloed) als tweemaal de capsule van 10 mg…
Er zal specifiek onderzoek worden gedaan naar de veiligheid en werkzaamheid van emicizumab bij patiënten met hemofilie A met remmers tegen FVIII.
Deze studie zal de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van emicizumab evalueren bij patiënten van alle leeftijden met milde (FVIII-niveau tussen> 5% en <40%) of matige hemofilie A (FVIII-niveau tussen >…
Onderzoek MO41787 zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek evalueren van emicizumab toegediend in een dosis van 3 mg / kg Q2W gedurende een periode van 52 weken bij niet eerder behandelde patiënten (PUP's) en minimaal…
Primair doel:Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of geïndividualiseerde farmacokinetisch gestuurde dosering non-inferieur is aan conventionele dosering van emicizumab in het voorkomen van behandelde bloedingenSecundaire doelen:-…