4 resultaten
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…
Onderzoeksvariabelen van de studie:Pilot studie:Primaire onderzoeksvariabel: haalbaarheidSecundaire onderzoeksvariabel: responspercentage (RR), kwaliteits van leven, totale overleving (OS) en de progressievrije overleving (PFS).Fase II studie:…
Deel A: 52 weken durende dubbelblinde behandelingsfasePrimair:* Onderzoeken van de werkzaamheid van sirukumab (100 mg elke 2 weken [q2w] gedurende 12 maanden) zoals vergeleken met placebo, elk toegediend naast een 6 maanden durend…
Het beoordelen van de veiligheid en de doeltreffendheid op het activiteitsgedeelte van de histologische score (ontsteking en zwelling) van Steatose Activiteit Fibrose (SAF) van een 24 weken durende behandeling met twee doseringen van Lanifibranor (…