6 resultaten
De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, zoals gemeten aan de hand van de algemene overleving (OS - *overall survival*), van gemcitabine in combinatie met TH 302 vergeleken met gemcitabine in combinatie met…
primair doel van het onderzoek:* het bepalen van de MTD van TH-302 gecombineerd met chemoradiotherapie (23 x1.8 Gy met Carboplatinum en Paclitaxel) bij patienten met distaal oesophagus adenocarcinoom of adenocarcinoom van de gastro-esophagale…
Rationale:Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de farmacodynamiek (FD), farmacokinetiek (FK), veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit en klinische werkzaamheid van efgartigimod, gelijktijdig geformuleerd met recombinant humaan…
Primaire doelstelling:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC (efgartigimod gelijktijdig geformuleerd met recombinant humaan hyaluronidase PH20 [rHuPH20] voor subcutane [SC] toediening).Secundaire…
Primair:Het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC bij deelnemers met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG)Secundair:• Het beoordelen van de impact van efgartigimod PH20 SC op de ernst van de ziekte…
De drie belangrijkste uitkomstmaten en uitdagingen van deze proof-of-concept-studie zijn het bereiken van een afname van de HO-botvorming, een afname van het aantal "flare-ups" van de ziekte en om de progressie van door FOP geïnduceerde…