5 resultaten
Deel 1A:Het doel van deel 1A van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht, nadat deze een enkele keer is aangebracht. Op de tweede plaats wordt de snelheid waarmee…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid te evalueren van het toevoegen van Epanova aan een statinetherapie (met of zonder ezetimibe) om het aantal MACE-gebeurtenissen (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct…
Rationale:Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de farmacodynamiek (FD), farmacokinetiek (FK), veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit en klinische werkzaamheid van efgartigimod, gelijktijdig geformuleerd met recombinant humaan…
Primaire doelstelling:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC (efgartigimod gelijktijdig geformuleerd met recombinant humaan hyaluronidase PH20 [rHuPH20] voor subcutane [SC] toediening).Secundaire…
Primair:Het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC bij deelnemers met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG)Secundair:• Het beoordelen van de impact van efgartigimod PH20 SC op de ernst van de ziekte…