3 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Primaire doel:Het inventariseren van de frequentie Onverwachte Kritieke Fouten tijdens het normale dagelijkse gebruik van de Acu-Chek Combo. Onder Onverwachte Kritieke Fouten worden alle fouten verstaan die gerelateerd zijn aan het apparaat en die…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
1) Voor het primaire klinische eindpunt, namelijk falen van de doellaesie (TLF) (gedefinieerd als hartdood, hartinfarct gerelateerd aan doelbloedvat of revascularisatie van doellaesie door ischemie (TLR)) binnen de 12 maanden is BioNIR niet…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
BioNIR is niet inferieur in vergelijking met de Resolute voor het primaire eindpunt, namelijk angiografische in-stent laat verlies na 6 maanden.