5 resultaten
Het doel van deze actieve postmarketingsurveillancestudie is het bevestigen van de veiligheid en werkzaamheid van het EDWARDS INTUITY-klepsysteem bij de studiepopulatie.
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe FE 202217 wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre FE 202217 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt het effect op…
Primaire doelstelling:* Het effect beoordelen van een onderhoudsbehandeling met vedolizumab SC op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CD die in week 6, na toediening van vedolizumab IV in de weken 0 en 2, een…
Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…
Primair:* Gegevens verkrijgen over de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van vedolizumab SC bij deelnemers met CU en CD.Secundair:* Gegevens verkrijgen over 'adverse events of special interest' (AESI's; ernstige infecties…